КЬЮЛИПТА

ЭПИЗОДИЧЕСКАЯ МИГРЕНЬ

КЬЮЛИПТА ОБЛАДАЕТ ВЫСОКИМ СРОДСТВОМ И АКТИВНОСТЬЮ К CGRP-РЕЦЕПТОРУ

ПРЕВЕНТИВНАЯ ТЕРАПИЯ МИГРЕНИ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ДЕЙСТВОВАТЬ БЫСТРО

У КАЖДОГО ВТОРОГО ПАЦИЕНТА К КОНЦУ 1 ГОДА ТЕРАПИИ ЗАФИКСИРОВАНО ПОЛНОЕ ПРЕКРАЩЕНИЕ ПРИСТУПОВ

ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ МИГРЕНИ, КОТОРАЯ ХОРОШО ПЕРЕНОСИТСЯ ПО СРАВНЕНИЮ С ПЛАЦЕБО

ЭПИЗОДИЧЕСКАЯ МИГРЕНЬ, 60 мгИССЛЕДОВАНИЕ ADVANCE

  • В 12-недельном исследовании препарат Кьюлипта 60 мг характеризовался хорошей переносимостью по сравнению с плацебо в течение 12 недель

  • 11
    часов

    Период полувыведения атогепанта 11 часов

  • У пациентов, принимавших Кьюлипта 60 мг или плацебо, не было зарегистрировано серьезных НЯ, связанных с лечением

общая характеристика
лекарственного
препарата КЬЮЛИПТА

QR-код с дополнительной информацией

Исследование ADVANCE: 12-недельное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах с целью изучения эффективности и безопасности препарата Кьюлипта для профилактики эпизодической мигрени. Включало пациентов, соответствующих критериям международной классификации головных болей (ICHD) для диагностики мигрени с аурой или без (от 4 до 14 дней с мигренью в месяц). Оценка эффективности основывалась на первичной конечной точке - снижении среднего количества дней с мигренью в месяц по сравнению с исходным уровнем в течение 12 недель.

Открытое 52-недельное исследование безопасности: 744 пациента были рандомизированы в соотношении 5:2 в группу препарата Кьюлипта 60 мг (N = 546) или стандартной терапии для профилактики мигрени (n = 198). В исследование были включены взрослые пациенты из предыдущего исследования фазы IIb/III, повторно подтвердившие соответствие критериям включения для участия в исследовании, а также новые пациенты. У участников отмечалось от 4 до 14 дней с мигренью в 28-дневный период на этапе включения. Показатели эффективности: изменение среднего количества дней с мигренью в месяц по методу наименьших квадратов по сравнению с уровнем на этапе включения, дней умеренной/тяжелой головной боли, среднемесячного количества дней приема лекарственных препаратов для купирования приступов и долю ответивших на лечение на основании уменьшения количества дней с мигренью в месяц оценивали в популяции mITT (n = 521 пациентов, получавших препарат Кьюлипта) при использовании модели смешанных эффектов для повторных измерений. Конечные точки эффективности для оценки долгосрочной эффективности не классифицировались как первичные, вторичные или дополнительные. Данные о клинической эффективности были получены только в группе препарата Кьюлипта посредством данных eDiary.

CGRP - кальцитонин ген родственный пептид R-CGRP - рецептор к кальцитонин ген родственному пептиду mITT - модифицированная популяция всех пациентов с назначенным лечением ДММ - дни с мигренью в месяц

*Ki - константа ингибирования рецептора, является мерой сродства ингибитора к рецептору и показывает, насколько сильно ингибитор подавляет активность рецептора. Низкая Ki указывает на сильное сродство ингибитора к рецептору, требуется меньшая концентрация ингибитора для достижения того же уровня ингибирования.
† - Пациентов с 4-14 днями мигрени в месяц рандомизировали в группу приема КЬЮЛИПТА 60 мг 1 раз в день или группу приема стандартной профилактической терапии. Эффективность оценивалась только в группе КЬЮЛИПТА. В исследование включено 546 пациентов (mITT - 521), лечение завершили 373 пациента.
‡ - *0% приступов определяется как 0 дней с мигренью в определенный период (или специфический интервал)
Список литературы
  1. Haanes KA, Edvinsson L. Pathophysiological Mechanisms in Migraine and the Identification of New Therapeutic Targets. CNS Drugs. 2019 Jun;33(6):525-537.
  2. Moore E, et al. Pharmacologic characterization of atogepant: A potent and selective calcitonin gene-related peptide receptor antagonist. Cephalalgia. 2024 Jan;44(1):3331024231226186.
  3. Blair HA. Rimegepant: A Review in the Acute Treatment and Preventive Treatment of Migraine. CNS Drugs. 2023 Mar;37(3):255-265.
  4. Andreou AP, et al. The role of erenumab in the treatment of migraine. Ther Adv Neurol Disord. 2020 May 27:13:1756286420927119.
  5. Ohlsson L, et al. Fremanezumab blocks CGRP induced dilatation in human cerebral, middle meningeal and abdominal arteries. J Headache Pain. 2018 Aug 14;19(1):66.
  6. Ailani J, et al. Atogepant for the preventive treatment of migraine. NEnglJ Med. 2021;385:695-706.
  7. Schwedt TJ, Lipton RB, Ailani J, et al. Time course of efficacy of atogepant for the preventive treatment of migraine: results from the randomized, double-blind ADVANCE trial. Cephalalgia 2022; 42: 3-11.
  8. Ashina M, Tepper SJ, Reuter U, et al. Once-daily oral atogepant for the long-term preventive treatment of migraine: Findings from a multicenter, randomized, open-label, phase 3 trial. Headache. 2023;63(1):79-88.
  9. ОХЛП Кьюлипта ЛП-№(006822)-(РГ-RU), https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC, дата обращения январь 2026